contemporánea, decide concretar los emprendimientos e inversiones necesarios para ingresar en la investigación biotecnológica.En 1980 se constituye el Área de Biotecnología de Instituto Sidus, para lo que se suma al aporte empresarial el concurso científico de un importante grupo de profesionales de la Universidad de Buenos Aires. Los logros obtenidos en los desarrollos tecnológicos y
productivos, hicieron necesaria en 1983 la constitución de Bio Sidus S.A. como empresa orgánicamente individual.Casi veinte años después, Bio Sidus S.A. comercializa en mercados nacionales y extranjeros seis proteínas recombinantes para uso en salud humana, cuenta con cerca de una decena de moléculas en desarrollo, varias de ellas de próximo lanzamiento, e incursiona en el campo de las biotecnologías vegetal y animal y la síntesis química, convirtiéndose en una organización líder en su sector, gracias a la eficiente integración entre empresa, ciencia y tecnología.
Misión:
- Generación de materias primas biotecnológicas en Argentina, mediante el empleo de tecnología de punta propia.
- Desarrollo biotecnológico en los campos vegetal, animal y salud humana. Integración ciencia - industria, a través de convenios de investigación con instituciones oficiales y privadas de alcance nacional e internacional.
- Desarrollo de un perfil exportador en el área de los biofármacos basada en productos de calidad y competitividad internacional.
Las actividades de investigación y desarrollo de Bio Sidus pueden clasificarse en las siguientes líneas:
- Desarrollo de sistemas de expresión para producir proteínas recombinantes. Con la finalidad de disponer del sistema óptimo de expresión para cada producto, se desarrolla la producción de proteínas recombinantes en bacterias, en distintas líneas de células de mamíferos en cultivo, en levaduras, en vegetales transgénicos y en animales transgénicos.
- Utilización de la biotecnología para la obtención de materias primas para uso en salud humana.
- Investigación clínica con proteínas recombinantes.
- Desarrollo de animales de granja transgénicos para la producción de proteínas humanas de uso terapéutico.
- Desarrollo de vacunas recombinantes contra infecciones bacterianas.
- Desarrollo de sistemas de liberación controlada de macromoléculas.
- Desarrollos de sistemas de diagnóstico (métodos de determinación cuali y cuantitativas de distintas enfermedades infecciosas, tales como hepatitis C, etc.)
- Biotecnología vegetal. (resistencia a virus, genotipificación de especies, resistencia a herbicidas, etc.)
Desarrollos en curso:
- Parathormona humana por síntesis química: Hormona que induce la formación de tejido óseo; entre otros usos sobresale su potencial eficacia en el tratamiento de la osteoporosis.
- Estreptoquinasa recombinante: Trombolítico.
- Producción de hGH en animales transgénicos: Se procura direccionar la síntesis de hGH humana a la glándula mamaria buscando su secreción en leche de vacas transgénicas.
- Terapia Génica para Tratamientos del cáncer: Mediante el uso de vectores no virales se trata de restablecer la red de arterias en tejidos con problemas circulatorios (isquemias cardíacas y problemas de circulación periférica en piernas y brazos)
- Terapia Génica de Revascularización: Mediante el uso de vectores no virales se trata de restablecer la red de arterias en tejidos con problemas circulatorios (isquemias cardíacas y problemas de circulación periférica en piernas y brazos)
- Biotecnología Vegetal: trabaja en la producción de distintas proteínas en plantas transgénicas, así como en la mejora de varias especies vegetales, otorgándoles resistencia a virus y/o herbicidas.
- Terapia anti-IFN
- Vacuna anti TAT
Productos:
1. ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
INDICACIONES APROBADAS POR LA FDA
En Insuficiencia Renal Crónica:
Tratamiento específico de la anemia secundaria a la IRC, tanto en pacientes en hemodiálisis crónica, DPCA y prediálisis.
En Oncología y Oncohematología:
Indicado en el tratamiento de la anemia secundaria a tumores sólidos y enfermedades oncohematológicas (Mieloma múltiple, Linfoma no-Hodgkin de bajo grado de malignidad, Leucemia linfática crónica y Mielodisplasia).
Otras:
Transfusión autólogas en cirugía ortopédica, anemia secundaria en pacientes HIV + tratados con antiretrovirales.
También recomendada en Neonatología:
Prevención y tratamiento de la anemia del prematuro.
2. FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS HUMANO METIONILADO RECOMBINANTE
Tratamiento de elección para una rápida recuperación de Neutrófilos
INDICACIONES APROBADAS POR LA FDA
-Prevención primaria de la neutropenia febril post quimioterapia en
tumores no mieloides.
-Transplante autólogo y alogénico de médula ósea.
-Movilización de células progenitoras.
-Neutropenia crónica.
-Prevención de la neutropenia febril post quimioterapia en leucemia
mieloide aguda.
3. HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANA RECOMBINANTE
Producida en Escherichia coli. Secretada al espacio periplásmico.
INDICACIONES APROBADAS POR LA FDA
En Pediatría:
Tratamiento del retardo de crecimiento debido a deficiencia de hormona de crecimiento endógena en niños con epífisis abierta. Uso en niños con otras formas de retardo del crecimiento tales como disgenesia gonadal (Síndrome de Turner) e insuficiencia renal crónica.
En adultos:
Déficit de hormona de crecimiento
Otras afecciones:
Indicado en el Wasting syndrome asociado al SIDA.
4. INTERFERON ALFA 2a HUMANO RECOMBINANTE
Aprobado por la OMS para participar en el estudio de selección del nuevo Patrón Internacional de Interferones
INDICACIONES APROBADAS POR LA FDA
En Oncología:
Melanoma maligno, Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA.
En Hematología:
Tricoleucemia, Leucemia mieloide crónica.
En Virología:
Hepatitis Crónica C (combinado con Ribavirina), Hepatitis Crónica B,
Condiloma acuminado (HPV).
También recomendado en el tratamiento de Mieloma múltiple,
Linfoma no-Hodgkin a células T, Carcinoma renal, Papilomatosis
laringea, Púrpura trombocitopénica autoimmune, Trombocitosis esencial,
Angiodisplasia.
5. FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS HUMANO RECOMBINANTE
Idéntico en estructura y patrón de glicosilación a la proteína natural.
El factor de crecimiento de granulocitos de vida media más prolongada
y mayor actividad específica
INDICACIONES APROBADAS POR LA FDA
En Oncología:
Indicado para la disminución de las neutropenias febriles provocadas por la
quimioterapia en pacientes con enfermedad neoplásica de origen no mieloide.
6. INTERFERON BETA 1ª HUMANO RECOMBINANTE
Inmunomodulador - Antiviral - AntiproliferativoGlicoproteína altamente purificada indicada en el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante remitente (EMRR).
Fuente: BIOSIDUS (Webpage)
